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Sac À Bandoulière, Voir La Corde - Ports Noirs 1961
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Article connexe: Essai clinique .

Les différentes études cliniques se font par phases.

La phase I est dite d'innocuité (ou encore de tolérance) du produit. Elle est menée sur des volontaires sains Bryan Lunettes De Soleil En Acétate De Lunettes Tom Ford pnVdBN
. Elle vise à établir la dose minimale active (si son activité peut être mise en évidence sur le volontaire sain) et surtout pour établir la dose maximale tolérable. En doses uniques croissantes et/ou répétées. Pour des produits comme des antibiotiques, des anticancéreux, des hormones, etc. , l'utilisation de volontaires sains est exclue. On cherche à connaître la pharmacocinétique ADME de la molécule (c'est-à-dire la vitesse d'absorption (A = la vitesse de passage dans le sang à partir d'une solution orale), M = la vitesse de métabolisation (transformation biologique par le foie et d'autres organes), D = la vitesse de distribution et de répartition dans les différents tissus à partir du compartiment plasmatique et E = la vitesse d'élimination de la molécule par l'organisme aussi appelée clearance ). Les données ADME préalablement collectées sur les modèles animaux (rat, souris, chien et singe) servent d'encadrement et de comparaison pour les données ADME humaines. Comme il n'est pas éthique d'exposer des volontaires sains à des produits très actifs (anti-cancéreux, antithyroïdiens, hormones, antibiotiques, etc. ), cette phase I est dans ce cas réalisée en phase II sur des patients qui eux peuvent bénéficier de l'effet thérapeutique supposé du produit testé [réf.nécessaire] . Dans tous les cas, l'accord du patient, après une information éclairée, est indispensable. Aucune expérimentation ne peut se faire à l'insu du patient et sans son accord «éclairé» par les explications du responsable de l'étude.

Tests dits de biodisponibilité sur patients volontaires et d'efficacité sur patients volontaires. Elle vise à établir la relation entre dose et effet. On établit le domaine (range) des doses actives à partir des données obtenues sur animaux en toxicologie préclinique. On établit le «range» des doses actives tolérées sans chercher à atteindre une dose maximale qui serait toxique. Ce range deviendra progressivement la posologie du produit pour telle indication . C'est lors de ces tests que l'on détecte les premiers effets secondaires, qui une fois confirmés en phase II et IV seront souvent les effets secondaires principaux du produit. Si ces effets sont trop importants par rapport à l'intérêt de l'effet thérapeutique apporté, le développement du produit sera arrêté.

Le médicament dont l'activité pharmacologique a été confirmée en phase II doit être testé pour évaluer son intérêt clinique réel. Cette phase vise à établir le rapport entre bénéfice et risques. Le candidat médicament est comparé à un médicament de référence et toujours à un placebo (lorsqu'il n'existe pas d'opposition éthique à ne pas administrer de substance active au patient volontaire) dans une plus large étude clinique. Une randomisation (tirage au sort) est effectuée pour déterminer quel bras de traitement sera le patient. L'expérimentation dite «double aveugle» est un standard actuellement (ni le patient, ni le médecin ne savent si c'est un médicament, le placebo ou la référence qui est administrée). Ces méthodes statistiques sont un gage de rigueur et de qualité des données générées dans l'étude.

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Présent

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Passé composé

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Imparfait

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Plus-que-parfait

j'avais souhait é tu avais souhait é elle avait souhait é nous avions souhait é vous aviez souhait é elles avaient souhait é

Passé simple

je souhait ai tu souhait as elle souhait a nous souhait âmes vous souhait âtes elles souhait èrent

Passé antérieur

j'eus souhait é tu eus souhait é elle eut souhait é nous eûmes souhait é vous eûtes souhait é elles eurent souhait é

Futur simple

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Présent

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Passé

que j'aie souhait é que tu aies souhait é qu'elle ait souhait é que nous ayons souhait é que vous ayez souhait é qu'elles aient souhait é

Imparfait

que je souhait asse que tu souhait asses qu'elle souhait ât que nous souhait assions que vous souhait assiez qu'elles souhait assent

Plus-que-parfait

que j'eusse souhait é que tu eusses souhait é qu'elle eût souhait é que nous eussions souhait é que vous eussiez souhait é qu'elles eussent souhait é

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Chicago
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